上海立聞檢驗(yàn)所總經(jīng)理李榮宇博士受邀參會(huì)并進(jìn)行《MiniPDX快速體內(nèi)藥敏技術(shù)+微量樣本組學(xué)技術(shù)助力ADC藥物研發(fā)》主題演講。

李博表示MiniPDX代表了一種全新的體內(nèi)藥物敏感性測試，使用新鮮的患者腫瘤樣本或已建立的PDX模型的腫瘤樣本進(jìn)行藥效試驗(yàn)，無需成瘤，僅需8-10 天就能拿到檢測結(jié)果并且與PDX的臨床實(shí)際藥敏結(jié)果一致性達(dá)到92%。

MiniPDX & PDX小鼠體內(nèi)實(shí)驗(yàn)可助力研發(fā)中新藥的臨床適應(yīng)癥的確定

某藥企，研發(fā)了靶向Claudin18.2高表達(dá)（+++）的新藥，在PDX和OncoVee^? MiniPDX模型中驗(yàn)證效果均不錯(cuò)。最初該藥設(shè)定為靶向Claudin18.2高表達(dá)胃癌，但是隨后在Claudin18.2低表達(dá)（+）的PDX和MiniPDX胃癌模型中實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)仍然有效。這一驚喜發(fā)現(xiàn)無疑拓寬了該藥物的適應(yīng)癥，由僅靶向Claudin18.2高表達(dá)的胃癌拓寬到Claudin18.2高表達(dá)與低表達(dá)的胃癌，這一特性將是與其他療法的重要區(qū)分所在，該藥成功出海。同時(shí)也證明了MiniPDX和PDX的高度一致性。

MiniPDX+Omics可助力藥物臨床適應(yīng)癥探索和標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)

OncoVee^? K-CELL技術(shù)只需要數(shù)千個(gè)細(xì)胞即可進(jìn)行基因組學(xué)（DNA）和轉(zhuǎn)錄組學(xué)（RNA）分析，可以確定潛在的生物標(biāo)志物，以區(qū)分某些適應(yīng)癥人群中的應(yīng)答者和非應(yīng)答者，并在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中用于患者分層和選擇標(biāo)準(zhǔn)。

某藥企的新藥進(jìn)行至臨床一期，適應(yīng)癥為Type A腫瘤，但是臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：所有入組病例藥物均無效，臨床試驗(yàn)面臨失敗。根據(jù)前期研究，藥物適應(yīng)癥可能為Type A、Type B、Type C和Type D。藥企使用MiniPDX進(jìn)行藥敏測試，發(fā)現(xiàn)MiniPDX結(jié)果也是Type A腫瘤藥物無效，與臨床試驗(yàn)結(jié)果一致；同時(shí)發(fā)現(xiàn)，Type B腫瘤有30%樣本藥物有效，繼續(xù)增加Type B腫瘤樣本MiniPDX測試，當(dāng)入組到20例時(shí)，發(fā)現(xiàn)7例有效，有效樣本提高到35%。使用Kcell組學(xué)技術(shù)，對有效樣本和無效樣本進(jìn)行差異分析，發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)E1和E2的變化與藥效直接相關(guān)。通過MiniPDX+K cell組學(xué)技術(shù)，成功幫助該藥企篩選到正確的適應(yīng)癥，并同時(shí)尋找到該藥物伴隨診斷靶點(diǎn)，臨床試驗(yàn)起死回生。

成像質(zhì)譜流式技術(shù)（IMC）進(jìn)一步助力標(biāo)志物的開發(fā)

IMC平臺通過重金屬標(biāo)簽代替?zhèn)鹘y(tǒng)熒光標(biāo)簽，可以同時(shí)在一張石蠟或者冰凍切片上檢測鑒定35個(gè)靶點(diǎn)，相對于傳統(tǒng)IHC檢測服務(wù)其優(yōu)勢是背景噪音低，切片用量少，檢測指標(biāo)多的優(yōu)勢，在新靶點(diǎn)的研發(fā)上是不可多得的工具。

MiniPDX應(yīng)用于臨床后線患者對于ADC類藥物的藥效學(xué)評價(jià)