近日，兩項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)《基于組學(xué)特征的肺癌免疫治療療效預(yù)測(cè)指標(biāo)的構(gòu)建和驗(yàn)證》和《卵巢癌臨床關(guān)鍵問題導(dǎo)向的診療標(biāo)志物驗(yàn)證及應(yīng)用研究》通過國家科技部組織的績效評(píng)價(jià)，順利結(jié)題。兩項(xiàng)課題分別于2016年啟動(dòng)，2022年結(jié)題，立迪分別作為子課題承擔(dān)單位和和參與單位，承擔(dān)了其中大量轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作。

自承擔(dān)課題以來，立迪生物為保證課題研究順利實(shí)施，成立了項(xiàng)目工作小組，嚴(yán)格按照要求開展項(xiàng)目研究工作及實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過全體參研人員團(tuán)結(jié)一心，攻堅(jiān)克難，為課題組交上一份滿意的答卷。

基于組學(xué)特征的肺癌免疫治療療效預(yù)測(cè)指標(biāo)的構(gòu)建和驗(yàn)證

《基于組學(xué)特征的肺癌免疫治療療效預(yù)測(cè)指標(biāo)的構(gòu)建和驗(yàn)證》課題由上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)十多家頂尖科研及醫(yī)療單位，通過基因組學(xué)、腸道宏基因組學(xué)、代謝組學(xué)及免疫組學(xué)研究，以期獲得多組學(xué)免疫治療療效標(biāo)志物譜，構(gòu)建療效預(yù)測(cè)體系，用于臨床免疫治療的療效預(yù)測(cè)及患者篩選，實(shí)現(xiàn)肺癌精準(zhǔn)醫(yī)療的目的。

在本項(xiàng)國家重點(diǎn)專項(xiàng)中，上海立迪生物技術(shù)股份有限公司承擔(dān)并完成了分課題1“基于組學(xué)特征的肺癌免疫治療療效預(yù)測(cè)指標(biāo)的構(gòu)建和驗(yàn)證”中建立免疫系統(tǒng)人源化小鼠PDX模型和完成相關(guān)免疫治療療效評(píng)價(jià)和生物標(biāo)志物驗(yàn)證這兩項(xiàng)研究任務(wù)，研究成果獲得了與會(huì)專家的肯定。

自2016年項(xiàng)目啟動(dòng)以來，上海立迪生物技術(shù)股份有限公司基于公司本身豐富的PDX建模/免疫系統(tǒng)人源化小鼠PDX建模經(jīng)驗(yàn)，并依托本次課題的實(shí)施，最終建成了5例免疫系統(tǒng)人源化小鼠PDX模型。使得在免疫系統(tǒng)人源化小鼠PDX模型中對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑進(jìn)行藥效驗(yàn)證成為可能。同時(shí)，公司使用ProDx-MSI檢測(cè)、CyTOF、IMC技術(shù)建立了對(duì)相關(guān)免疫治療療效評(píng)價(jià)和對(duì)相關(guān)生物標(biāo)志物驗(yàn)證的方法學(xué)。

卵巢癌臨床關(guān)鍵問題導(dǎo)向的診療標(biāo)志物驗(yàn)證及應(yīng)用研究

《卵巢癌臨床關(guān)鍵問題導(dǎo)向的診療標(biāo)志物驗(yàn)證及應(yīng)用研究》課題由復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院院長徐叢劍教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)十多家頂尖科研及醫(yī)療單位，優(yōu)化了新型 CA125 檢測(cè)試劑盒，顯示出更高的敏感性和特 異性；研究建立了 MiniPDX 體內(nèi)藥敏體系，已經(jīng)完成的臨床研究 結(jié)果顯示，可以為難治性卵巢癌患者提供 75%獲益率的方案選擇；基于卵巢癌更容易腹盆腔侵襲轉(zhuǎn)移的特點(diǎn)，篩選設(shè)計(jì)了多模態(tài)成像 納米發(fā)光探針，在動(dòng)物體內(nèi)研究顯示出良好的腫瘤侵襲區(qū)域的顯像 效果，為進(jìn)一步推向人體內(nèi)研究打下了良好基礎(chǔ)。

作為課題二的主持牽頭單位，立迪生物依據(jù)當(dāng)時(shí)制定的研究目標(biāo)，完成了在得到具有預(yù)測(cè)耐藥能力的卵巢癌耐藥標(biāo)志物的基礎(chǔ)上，引入活組織樣本庫進(jìn)行耐藥評(píng)價(jià)，建立了93例人卵巢癌PDX模型，包括5例鉑耐藥PDX模型；為了解決PDX模型建模周期長，成瘤率不穩(wěn)定的限制，建立了MiniPDX藥敏檢測(cè)模型，在鉑耐藥的樣本中進(jìn)行了相應(yīng)檢測(cè)，臨床獲益率達(dá)到75%；同時(shí)，針對(duì)鉑耐藥卵巢癌樣本的生物樣本庫建設(shè)、標(biāo)志物和檢測(cè)方法開發(fā)中，也做了相應(yīng)的探索和深入研究。

不僅建成了鉑耐藥卵巢癌研究的生物樣本庫，對(duì)鉑耐藥卵巢癌生物標(biāo)志物方法進(jìn)行新的研究，同時(shí)也有很多新的標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，對(duì)于解決這一類疾病的臨床問題提出了新的研究方案和解決思路，為患者和家屬帶來希望，減輕社會(huì)壓力和負(fù)擔(dān)。