近日，南京市第一醫院腫瘤內科魏曉為主任團隊在權威雜志《Journal of Oncology Pharmacy Practice》¹和《Frontiers in Oncology》²雙雙發文，從個案報告和臨床研究兩個層面綜合報道了OncoVee^?MiniPDX在指導腫瘤患者治療上的臨床獲益。

      其在《Journal of Oncology Pharmacy Practice》雜志上報道了一例61歲HER2陽性、赫賽汀耐藥晚期胃癌患者的治療案例。該患者在一線赫賽汀耐藥后接受MiniPDX藥敏檢測，結果顯示患者對多西他賽及阿帕替尼敏感，對赫賽汀、卡培他濱及鉑類藥物不敏感。依據MiniPDX結果，患者采用阿帕替尼聯合多西他賽聯合方案進行二線治療。治療后1個月，患者腫瘤肝轉移病灶逐漸消退或液化壞死，肝功能指數改善，臨床癥狀得到快速緩解。

圖1. 個案報道：該患者HER2陽性（+++），一線接受赫賽汀治療后耐藥

圖2. 該患者MiniPDX檢測結果顯示，患者對赫賽汀不敏感，對多西他賽和阿帕替尼敏感

圖3. 患者接受治療后腫瘤消退、肝功能指標改善、癥狀改善

    同期在《Frontiers in Oncology》上發表了一篇題為《OncoVee?-MiniPDX-Guided Anticancer Treatment for Gastric Cancer Patients With Synchronous Liver Metastases: A Retrospective Cohort Analysis》的研究論著。該文章顯示，MiniPDX藥敏檢測模型可為抗癌治療提供更佳的藥物選擇，顯著延長胃癌肝轉移患者生存期和臨床療效。研究發現胃癌肝轉移患者中位總生存期從7.9個月延長至9.4個月；中位無進展生存期從4.2個月延長至6.7個月。

該研究共入組68例胃癌肝轉移患者，其中觀察組21例，使用OncoVee^?MiniPDX模型來篩選臨床給藥的最敏感藥物或藥物組合方案；47例患者作為對照組，接受NCCN指南用藥方案。該研究的主要終點為總生存期（OS），次要終點為客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和無進展生存期（PFS）。臨床醫生/患者對于MiniPDX結果的依從性為81%（17/21例）。常規治療組未應用的靶向藥物（包括安羅替尼、阿帕替尼和瑞戈非尼）在MiniPDX組被檢測出潛在有效并應用于臨床中（33.3% vs. 0%, p=0.032）。這一結果可能為后續的療效獲益提供理論依據。

圖4：OncoVee^?MiniPDX藥敏檢測過程及用藥方案

隨訪結果顯示，觀察組和對照組的中位OS分別約為9.4個月（95% CI，7.9-11.2）和7.9個月（95% CI，7.2-8.7）。單因素分析（對照組vs. MiniPDX組：HR=2.586，95% CI= 1.362-4.908，p=0.004）和多因素回歸分析（對照組vs. MiniPDX組：aHR=4.288，95% CI=1.452-12.671，p=0.008）均顯示MiniPDX指導的治療組，患者OS顯著延長。而使用MiniPDX用藥方案治療患者的中位PFS為6.7個月（p=0.032），同樣優于使用傳統用藥方案治療患者的4.2個月（p=0.029）。此外，MiniPDX組的ORR和DCR均顯示高于對照組（ORR：57.14% vs. 25.53%，p=0.029；DCR：85.71% vs. 68.08%，p=0.035）。

圖5：MiniPDX組和對照組患者生存曲線

此外，研究人員還發現，MiniPDX組患者腫瘤標志物（CEA和CA19-9）相比對照組也發生更佳的緩解。因此，OncoVee^?MiniPDX藥敏檢測有望指導胃癌肝轉移治療，延長胃癌肝轉移患者生存期，提高緩解率。

表1：MiniPDX組和對照組RECIST 1.1、CEA和CA19-9各參數

      兩篇文章都特別致謝了上海立迪在MiniPDX上做的特別貢獻和技術支持。到目前為止，MiniPDX在全國累計藥敏測試超過2600例，積累了14篇循證醫學證據。相信會有越來越多的患者將從中獲益。

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OncoVee?-MiniPDX-Guided Anticancer Treatment for Gastric Cancer Patients With Synchronous Liver Metastases: A Retrospective Cohort Analysis

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The drugs screened by OncoVeeTM-Mini-PDX have significantly benefited the patient with HER2-positive advanced gastric cancer

參考文獻

1.Zhu X, Zhu Y, Chen N, Tang C, Shi J. J Oncol Pharm Pract. 2022 Jan 24:10781552221074973. doi: 10.1177/10781552221074973. 

2.Ge Y, Zhang X, Liang W, Tang C, Gu D, Shi J, Wei X. Front Oncol. 2022 Jan 3;11:757383. doi: 10.3389/fonc.2021.757383. eCollection 2021.