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CAP認證實驗室

立聞提供一站式的解決方案,支持藥企及科研用戶的腫瘤藥物新標志物發(fā)現、臨床實驗標志物檢測及伴隨診斷。

平臺介紹

立聞提供一站式的解決方案,支持藥企及科研用戶的腫瘤藥物新標志物發(fā)現、臨床實驗標志物檢測及伴隨診斷。立聞?chuàng)碛忻绹±磲t(yī)師協(xié)會(CAP)認證的中心實驗室,及包括二代測序、熒光原位雜交、熒光定量PCR、免疫組化、免疫熒光、循環(huán)腫瘤細胞、酶聯(lián)免疫、PDX、MiniPDX等涵蓋分子、病理、功能學在內的分子、細胞及動物水平的多層次的技術平臺。樣本的檢測和管理CAP的質量體系中通過LIMS和BIMS系統(tǒng)下嚴格監(jiān)管。對于樣本的采集和運輸,立聞有自主的采樣盒系統(tǒng),保證各種樣本類型的采樣及運輸過程的質量控制。

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服務方式
立聞已經開發(fā)了多種標志物檢測,除此之外還提供客戶定制化服務。

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技術優(yōu)勢

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一站式、多層次技術平臺

分子、病理、功能學全覆蓋;

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豐富的樣本資源

200+合作醫(yī)院,樣本庫資源;

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一流的質量體系

CAP認證,LIMS&BIMS管理;

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一流的技術及管理團隊

經驗極其豐富的病理專家和技術專家。

應用實例

實例1 腫瘤新標志物發(fā)現

FGFR是發(fā)現已久的與腫瘤發(fā)生相關的基因,有4種亞型及一些異構分子,變化類型也多種多種多樣,如突變、易位、表達變化等,其是否為腫瘤驅動基因尚不明確。在FGFR2抑制劑激酶抑制劑Pemigatinib成功上市之前,大約有270個以FGFR為靶點的臨床試驗失敗了。

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本例中,使用MiniPDX功能學藥敏檢測中,發(fā)現待檢藥物在兩種腫瘤中的藥物效果最好;進一步,在這兩種腫瘤中的藥物有效組與藥物無效組的組學分析中發(fā)現:FGFR的某個亞型與藥物效果成正相關,也就意味著,這個FGFR亞型是腫瘤藥物效果的新標志物;同時,藥物有效的兩種腫瘤,是該藥物臨床實驗的適應癥。

采用立聞獨有的腫瘤新標志物發(fā)現的策略,可以實現新藥的標志物發(fā)現、機理研究及適應癥選擇。

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實例2 IHC和FISH技術用于檢測腫瘤標志物

立聞的CAP實驗室提供包括 IHC 在內地多種病例監(jiān)測,HER2在乳腺癌中的 IHC 和 FISH檢測如下圖:

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立聞的CAP認證:

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實例3 QPCR技術用于檢測腫瘤標志物

QPCR法檢測肺癌樣本中的EGFR突變:

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QPCR法檢測肺癌樣本中的ALK融合突變:

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肺癌樣本中的EML4-ALK融合突變檢測